Profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped con ciclofosfamida, sirolimus y micofenolato en el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos

Abstract

La baja toxicidad y los prometedores resultados de la ciclofosfamida postransplante (PT-Cy) como profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) en el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (alo-TPH) a partir de donantes haploidénticos, ha tenido como consecuencia que esta estrategia de prevención se empiece a utilizar con donantes familiares y no emparentados HLA-idénticos. En este estudio, se evalúa la eficacia y la seguridad del empleo de la PT-Cy junto a micofenolato de mofetilo (MMF) y sirolimus como esquema de profilaxis de la EICH en pacientes con leucemia aguda sometidos a alo-TPH a partir de donante familiar HLA-idéntico (n = 50), familiar haploidéntico (n =21) y no emparentado HLA-idéntico (n = 50). La mediana de edad fue de 50 años y un 85% mostraba enfermedad en estadio precoz en el momento del alo-TPH. La incidencia acumulada de EICH aguda grados II-IV y de EICH crónica fue 13% y 58%, respectivamente. La incidencia acumulada al año del trasplante para la mortalidad sin recaída, la recaída y la supervivencia libre de evento fue de 8%, 11% y 79%, respectivamente. Este estudio refleja que la profilaxis universal basada en PT-Cy/sirolimus/MMF es efectiva en la prevención de EICH para todo tipo de donante.

Low toxicity and promising results of posttransplant cyclophosphamide (PT-Cy) as graft versus host disease (GVHD) prophylaxis for haploidentical transplantation has promoted this prevention strategy as a feasible option for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) from HLA-identical sibling and unrelated donors. In this study, the use of PT-Cy is combined with mycophenolate mofetil (MMF) and sirolimus as prophylaxis of GVHD in patients with acute leukemia treated with allo-HSCT, regardless of their donor type. Our study reports on the safety and effectiveness of this prophylaxis regimen in 121 patients from HLA-matched sibling donors (n = 50), haploidentical (n = 21), and unrelated donors (n = 50). Median age was 50 years, and 85% of the patients shown early-stage disease by the time of the transplant. Cumulative incidences of acute GVHD grade II-IV and chronic GVHD were 13% and 58%, respectively. The 1-year cumulative incidence of non-relapse mortality, relapse, and event-free survival were 8%, 11%, and 79%, respectively. Therefore, our study reflects that this PT-Cy-based prophylaxis along with sirolimus and MMF is not only effective in the prevention of GVHD in cases of haploidentical HSCT, but also in allo-HSCT from HLA-identical sibling and unrelated donors.